WHO wzywa do lepszej edukacji na temat astmy
Edukacja na temat astmy jest kluczowym narzędziem poprawy życia osób cierpiących na astmę na całym świecie. Astma jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, która dotyka dzieci i dorosłych.…
CHMP: Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków. CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…
NeuroBlate – Najmniejsza sonda laserowa NB3 do chirurgii guza mózgu
Firma Monteris Medical ogłosiła wprowadzenie na rynek sondy laserowej NeuroBlate NB3 FullFire 1,6 mm, najmniejszej dostępnej sondy laserowej do chirurgii mózgu. To pionierskie urządzenie…
Tivdak z pełnym zatwierdzeniem w leczeniu raka szyjki macicy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej zgody na leczenie lekiem Tivdak pacjentek z rakiem szyjki macicy, u których choroba uległa progresji w trakcie lub po…
Obserwuj nas
Na topie
Zapisz się do naszego newslettera
Informacje o najnowszych artykułach prosto do twojej skrzynki pocztowej
Wiadomości z Europejskiej Agencji Leków
CHMP: Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków. CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…
Łańcuch dostaw leków krytycznych – nowe regulacje
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się w unijnym wykazie leków krytycznych oraz wzmocnienie ich łańcucha…
Agoniści receptora GLP-1 a myśli samobójcze – dowody nie potwierdzają związku
PRAC (Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii) stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy agonistami receptora…
EMA zaleca rozszerzenie wskazań dla enzalutamidu
Nowe wskazanie dotyczy leczenia dorosłych mężczyzn z biochemicznym, nawrotowym, hormonozależnym rakiem prostaty bez przerzutów Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)…
Fabhalta – Pierwsza doustna monoterapia u pacjentów z PNH
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Fabhalta (iptacopan). Leku Fabhalta (iptacopan) jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z…
Emblaveo, nowy lek do zwalczania infekcji wywołanych przez bakterie wielolekooporne
EMA zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Emblaveo (aztreonam-awibaktam) Lek jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej…
Voydeya – Pierwsze doustne leczenie rezydualnej niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z PNH
EMA zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Voydeya, pierwszego doustnego leku stosowanego u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH), u…
10 nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) na swoim posiedzeniu w lutym 2024 r. zalecił do zatwierdzenia 10 leków. Komisja przyjęła pozytywne opinie dla dwóch szczepionek przeznaczonych…
Działania niepożądane leków zawierających pseudoefedrynę
W dniu 25 stycznia 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zatwierdził środki zalecane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii…
Wiadomości z Amerykańskiej agencji Żywności i leków
Tivdak z pełnym zatwierdzeniem w leczeniu raka szyjki macicy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej zgody na leczenie lekiem Tivdak pacjentek z rakiem szyjki macicy, u których choroba uległa progresji w trakcie lub po…
Terapia radioligandowa Lutathera pierwszym lekiem w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych u dzieci
FDA zatwierdziła terapię Lutathera® firmy Novartis u dzieci i młodzieży z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit (GEP-NET). Jest to pierwsza terapia specjalnie zatwierdzona dla dzieci…
Pivya (pivmecillinam), nowe leczenie niepowikłanych infekcji dróg moczowych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła dziś tabletki Pivya (pivmecillinam) do leczenia dorosłych kobiet z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych (ZUM) wywołanymi przez…
LumiSystem znacząco poprawia identyfikowanie pozostałości nowotworu podczas operacji
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła LumiSystem firmy Lumicell, połączenie leku do obrazowania fluorescencyjnego i urządzenia do wizualizacji, w celu poprawy wykrywania…
Zepbound skuteczny w zmniejszeniu nasilenia bezdechu sennego
Producent leku na odchudzanie Zepbound poinformował, że w dwóch badaniach wykazano zmniejszenie epizodów nieregularnego oddechu związanego z powszechnymi zaburzeniami związanymi ze snem,…
Innowacyjne leczenie zespołu łamliwego chromosomu X
Firma Spinogenix ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek dotyczący nowego leku badawczego (IND) SPG601, skierowanego do osób z zespołem łamliwego…
KRAZATI udowodniło skuteczność w leczeniu zaawansowanego raka płuc z mutacją KRASG12C
Firma Bristol Myers Squibb ogłosiła pomyślne wyniki badania fazy 3 KRYSTAL-12. KRAZATI (adagrasib), ukierunkowany na niedrobnokomórkowego raka płuc wykazał znaczące korzyści w zakresie…
CARVYKTI pierwsza terapia komórkami CAR-T ukierunkowana na BCMA w leczeniu szpiczaka mnogiego
FDA zatwierdziła terapię CARVYKTI firmy Legend Biotech jako pierwszą terapię komórkami CAR-T ukierunkowaną na BCMA, stosowaną w leczeniu drugiego rzutu szpiczaka mnogiego, dając nową nadzieję…
Enhertu zatwierdzony do leczenia guzów litych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała przyspieszoną zgodę na szersze zastosowanie leku Daiichi Sankyo i AstraZeneca w leczeniu pacjentów z rodzajem guza litego. Lek sprzedawany pod…
Pozostałe obszary
Ocrevus w formie zastrzyku w leczeniu SM potwierdził skuteczność w badaniu 3 fazy
Badanie III fazy OCARINA II dowodzi, że nowy podskórny zastrzyk leku OCREVUS (okrelizumab) znacząco hamuje nawroty stwardnienia rozsianego (SM) i uszkodzenia mózgu, odzwierciedlając działanie…
Pierwszy pacjent z chipem mózgowym Neuralink gra w gry komputerowe
Neuralink, startup Elona Muska zajmujący się chipami mózgowymi, transmitował na żywo swojego pierwszego pacjenta grającego w szachy online. Noland Arbaugh, 29-letni pacjent, który po wypadku…
Rozszerzenie wskazań dla leku Wegovy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowe wskazanie do stosowania leku Wegovy (semaglutyd) w postaci zastrzyków w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn…
Najnowsze dane pokazują, że w Europie rośnie liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową
W 2022 r. w Europie nastąpił gwałtowny wzrost liczby zakażeń przenoszonych drogą płciową, a zgłoszone przypadki rzeżączki wzrosły o prawie połowę – podało Europejskie Centrum Zapobiegania i…
Kabotegrawir w nowej formule podawany co 4 miesiące
GSK poinformowała w poniedziałek, że nowy preparat leku do zapobiegania i leczenia wirusa HIV mógłby być potencjalnie podawany co najmniej co cztery miesiące, co stanowi poprawę w porównaniu z…