Uczenie maszynowe może wykrywać choroby na podstawie sygnatur białkowych 15 lat przed ich wystąpieniem
Nowe modele predykcyjne wykorzystujące uczenie maszynowe do analizy wzorców białek z danych UK Biobank mogą przewidywać ryzyko chorób, w tym chorobę Alzheimera, cukrzycę i choroby serca, nawet…
Pacjenci przyjmujący leki odchudzające powinni poinformować lekarza przed planowaną operacją
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że pacjenci przyjmujący leki odchudzające, takie jak Wegovy firmy Novo Nordisk, powinni poinformować lekarza przed operacją ze względu na ryzyko…
FDA zatwierdza Kisunla, nowatorską terapię choroby Alzheimera ukierunkowaną na blaszki amyloidowe
FDA zatwierdziła Kisunla do leczenia wczesnej objawowej choroby Alzheimera, wykazując do 35% redukcję pogorszenia funkcji poznawczych w ciągu 18 miesięcy i ograniczając postęp choroby. Ta…
10 nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zalecił zatwierdzenie dziesięciu leków na swoim posiedzeniu w czerwcu 2024 r. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…
Obserwuj nas
Na topie
Zapisz się do naszego newslettera
Informacje o najnowszych artykułach prosto do twojej skrzynki pocztowej
Wiadomości z Europejskiej Agencji Leków
Pacjenci przyjmujący leki odchudzające powinni poinformować lekarza przed planowaną operacją
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że pacjenci przyjmujący leki odchudzające, takie jak Wegovy firmy Novo Nordisk, powinni poinformować lekarza przed operacją ze względu na ryzyko…
10 nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zalecił zatwierdzenie dziesięciu leków na swoim posiedzeniu w czerwcu 2024 r. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…
Winrevair (sotatercept) otrzymał wsparcie w ramach programu PRIority Medicines (PRIME)
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) dla Winrevair (sotatercept) w leczeniu dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PAH), w skojarzeniu z…
Pacjenci leczeni lekami CAR T-cell powinni być monitorowani przez całe życie
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) identyfikuje ryzyko wtórnych nowotworów złośliwych pochodzenia limfocytów T. PRAC stwierdził, że wtórne…
14 nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA na swoim posiedzeniu w maju 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych…
Durveqtix – Nowa terapia genowa hemofilii B
Durveqtix otrzymał wsparcie w ramach programu PRIority Medicines (PRIME) ze względu na jego potencjał poprawy jakości życia pacjentów EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na…
CHMP: Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków. CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…
Łańcuch dostaw leków krytycznych – nowe regulacje
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się w unijnym wykazie leków krytycznych oraz wzmocnienie ich łańcucha…
Agoniści receptora GLP-1 a myśli samobójcze – dowody nie potwierdzają związku
PRAC (Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii) stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy agonistami receptora…
Wiadomości z Amerykańskiej agencji Żywności i leków
FDA zatwierdza Kisunla, nowatorską terapię choroby Alzheimera ukierunkowaną na blaszki amyloidowe
FDA zatwierdziła Kisunla do leczenia wczesnej objawowej choroby Alzheimera, wykazując do 35% redukcję pogorszenia funkcji poznawczych w ciągu 18 miesięcy i ograniczając postęp choroby. Ta…
Elevidys z rozszerzeniem wskazań dla pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła zatwierdzenie Elevidys (delandistrogen moxeparvovec-rokl), terapii genowej do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD)…
FDA zatwierdza lek Yimmugo na pierwotny niedobór odporności
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Yimmugo®, pionierską terapię immunoglobulinową opracowaną przez Biotest. Zatwierdzenie to nie tylko wzmacnia solidne portfolio leków…
FDA zatwierdza Capvaxive szczepionkę przeciw pneumokokom dla dorosłych
Merck poinformował w poniedziałek, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę nowej generacji w celu ochrony dorosłych przed chorobą pneumokokową. Choroba…
Iqirvo uzyskał przyspieszoną zgodę FDA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała przyspieszoną zgodę francuskim producentom leków Ipsen i Genfit na dopuszczenie do obrotu leku Iqirvo na przewlekłą zapalną chorobę wątroby.…
FDA zatwierdza lek tarlatamab na drobnokomórkowego raka płuc
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała w czwartek przyspieszoną zgodę na zatwierdzenie leku tarlatamab firmy Amgen – celowaną immunoterapię dla dorosłych w zaawansowanych stadiach…
Tivdak z pełnym zatwierdzeniem w leczeniu raka szyjki macicy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej zgody na leczenie lekiem Tivdak pacjentek z rakiem szyjki macicy, u których choroba uległa progresji w trakcie lub po…
Terapia radioligandowa Lutathera pierwszym lekiem w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych u dzieci
FDA zatwierdziła terapię Lutathera® firmy Novartis u dzieci i młodzieży z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit (GEP-NET). Jest to pierwsza terapia specjalnie zatwierdzona dla dzieci…
Pivya (pivmecillinam), nowe leczenie niepowikłanych infekcji dróg moczowych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła dziś tabletki Pivya (pivmecillinam) do leczenia dorosłych kobiet z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych (ZUM) wywołanymi przez…
Pozostałe obszary
Eurneffy (epinefryna) – Pierwszy donosowy spray z adrenaliną do leczenia doraźnego reakcji alergicznych
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla Eurneffy (epinefryny), pierwszego leku przyjmowanego przez nos…
Prawie 1,8 miliarda osób narażonych na choroby z powodu braku aktywności fizycznej
Nowe dane pokazują, że prawie jedna trzecia (31%) dorosłych na świecie, czyli około 1,8 miliarda ludzi, nie spełniało zalecanych poziomów aktywności fizycznej w 2022 r. Wyniki wskazują na…
Alert WHO: Sfałszowany OZEMPIC (semaglutyd)
Sfałszowany OZEMPIC (semaglutyd) został zidentyfikowany w regionach WHO Ameryki i Europy Niniejszy alert dotyczący produktu medycznego WHO odnosi się do trzech sfałszowanych partii OZEMPIC…
Larsucosterol – Nowe leczenie zapalenia wątroby typu AA
Larsucosterol, nowa opcja leczenia ciężkiego zapalenia wątroby związanego z alkoholem, otrzymuje przełomowe oznaczenie FDA. Wspierany obiecującymi wynikami badania fazy 2b, larsucosterol,…
Bakterie lekooporne najbardziej zagrażające zdrowiu człowieka
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała zaktualizowaną listę patogenów o priorytecie bakteryjnym (BPPL) na rok 2024, zawierającą 15 rodzin bakterii opornych na antybiotyki. Lista…