Casgevy i Lyfgenia – terapie genowe stosowane w leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwie terapie genowe anemii sierpowatokrwinkowej, co czyni jedną z nich pierwszą terapią w Stanach Zjednoczonych opartą na…
Udostępnij
FDA przyspiesza zatwierdzenie leku Pirtobrutinib w leczeniu CLL/SLL
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała przyspieszoną zgodę na pirtobrutynib (Jaypirca) dla dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną lub chłoniakiem z małych…
Udostępnij
Mounjaro skuteczniejszy niż Ozempic
Z analizy dokumentacji medycznej i innych danych wynika, że osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością traciły więcej kilogramów i szybciej Stosując lek Mounjaro niż osoby przyjmujące Ozempic. W…
Udostępnij
Światowy Dzień AIDS
Z okazji Światowego Dnia AIDS, obchodzonego 1 grudnia, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) dołącza do partnerów międzynarodowych, aby wyrazić uznanie dla wytrwałości, zaangażowania i…
Udostępnij
Wiadomości z Europejskiej Agencji Leków
Omjjara (Momelotinib) – nowa opcja dla pacjentów z Mielofibrozą
Lek Omjjara (Momelotinib) zarekomendowany do zatwierdzenia Komitet ds. leków stosowanych u ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił zatwierdzenie doustnej terapii w leczeniu anemii u pacjentów…
Rozszerzenie wskazań dla leku Mounjaro
Mounjaro stosowany również w kontroli masy ciała W dniu 9 listopada 2023 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przyjął pozytywną opinię zalecającą zmianę warunków…
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) na swoim posiedzeniu w listopadzie 2023 r. zalecił do zatwierdzenia osiem leków.
Nowe Leki CHMP przyjął pozytywną opinię dotyczącą leku Omjjara* (momelotynib) stosowanego w leczeniu zwłóknienia szpiku – rzadkiego nowotworu krwi atakującego szpik kostny. Rystiggo*…
Agoniści receptora GLP-1: dostępne dowody nie potwierdzają związku z rakiem tarczycy
Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy agonistami receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) – eksenatydem,…
Krytyczne niedobory leków. Nowe rozwiązania.
EMA opublikowała szczegóły nowo utworzonego mechanizmu solidarności opracowanego przez Grupę Sterującą ds. Niedoborów Leków (MSSG) EMA. Ten dobrowolny mechanizm umożliwia państwom członkowskim…
Sfałszowany Ozempic – EMA zaleca ostrożność
Europejska Agencja Leków została powiadomiona przez odpowiednie organy krajowe, że u hurtowników w UE i Wielkiej Brytanii wykryto fabrycznie napełnione wstrzykiwacze, fałszywie oznaczone jako…
Październikowe spotkanie zarządu EMA
Rada przyjęła zmienione zasady przejrzystości publikowania informacji o badaniach klinicznych składanych za pośrednictwem systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS). Zmiana skupia się…
Estry etylowe kwasów Omega-3 – nowe informacje w sprawie bezpieczeństwa
PRAC zgodził się na dodanie migotania przedsionków (nieregularnych, szybkich skurczów serca) jako częstego działania niepożądanego do druków informacyjnych leków zawierających estry etylowe…
Ryzyko związane ze znieczuleniem w przypadku stosowania leków odchudzających takich jak np. Wegovy i Ozempic
Europejska Agencja Leków (EMA) omówi ryzyko, że u pacjentów przyjmujących leki Wegovy, Ozempic lub podobne leki mogą wystąpić pewne powikłania podczas znieczulenia, które mogą prowadzić do…
Wiadomości z Amerykańskiej agencji Żywności i leków
Casgevy i Lyfgenia – terapie genowe stosowane w leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwie terapie genowe anemii sierpowatokrwinkowej, co czyni jedną z nich pierwszą terapią w Stanach Zjednoczonych opartą na…
FDA przyspiesza zatwierdzenie leku Pirtobrutinib w leczeniu CLL/SLL
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała przyspieszoną zgodę na pirtobrutynib (Jaypirca) dla dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną lub chłoniakiem z małych…
Augtyro zatwierdzony w leczeniu raka płuca z mutacją w genie ROS1
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek na raka płuc, który będzie sprzedawany pod marką Augtyro. Jak poinformował Bristol Myers w oświadczeniu, Augtyro będzie dostępne…
Zepbound (Tirzepatid) zatwierdzony przez FDA dla pacjentów z otyłością
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła zastrzyk Zepbound (tyrzepatid) w celu przewlekłej kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą i z co najmniej jednym…
Rak dróg żółciowych – FDA zatwierdza pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pembrolizumab do stosowania w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w leczeniu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub…
FDA zatwierdziła Tibsovo do leczenia rzadkich postaci nowotworów krwi
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Tibsovo (iwosidenib) do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie (R/R) zespołami mielodysplastycznymi…
FDA zatwierdza lek Xphozah na chorobę nerek
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Xphozah, lek firmy Ardelyx do leczenia wysokiego poziomu fosforanów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Lek o nazwie…
FDA ostrzega przed zagrożeniami związanymi z lekami odchudzającymi
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła przed zagrożeniami związanymi ze stosowaniem złożonych lub niestandardowych wersji popularnych leków odchudzających, takich jak Wegovy…
FDA zatwierdza Vyjuvek, pierwszą miejscową terapię genową do leczenia ran u pacjentów z DEB
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Vyjuvek, wektorową terapię genową opartą na wirusie opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1), do leczenia ran u pacjentów w wieku 6 miesięcy i…
Pozostałe obszary
Ogsiveo dla pacjentów z guzami desmoidalnymi
Ogsiveo to pierwszy lek zatwierdzony do leczenia pacjentów z guzami desmoidalnymi – rzadkim podtypem mięsaków tkanek miękkich. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła tabletki Ogsiveo…
Udostępnij
Wzrost liczby chorób układu oddechowego w Chinach
Gwałtowny wzrost liczby chorób układu oddechowego, przez który przechodzą obecnie Chiny, nie jest tak duży jak przed pandemią Covid-19. Maria Van Kerkhove, pełniąca obowiązki dyrektora…
Udostępnij
Podaż leków zawierających semaglutyd nie nadąża za popytem
Popyt na lek przeciwcukrzycowy o nazwie Ozempic (semaglutyd) gwałtownie rośnie, ponieważ ludzie zażywają go, aby schudnąć, co prowadzi do niedoborów w takich krajach, jak Wielka Brytania,…
Udostępnij
Szczepionki przeciwko chorobie Alzheimera
Przełomowe metody leczenia choroby Alzheimera, które usuwają toksyczne białka z mózgu, ożywiły zainteresowanie szczepionkami przeciwko tej chorobie. Jak wynika z przeglądu bazy danych…
Udostępnij
Światowy Tydzień Świadomości Przeciwdrobnoustrojowej
W tym roku Światowy Tydzień Świadomości Przeciwdrobnoustrojowej (AMR), który odbędzie się w dniach 18–24 listopada, skupia się na pilnych działaniach niezbędnych do powstrzymania oporności na…
Udostępnij
