Terapia radioligandowa Lutathera pierwszym lekiem w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych u dzieci
FDA zatwierdziła terapię Lutathera® firmy Novartis u dzieci i młodzieży z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit (GEP-NET). Jest to pierwsza terapia specjalnie zatwierdzona dla dzieci…
Udostępnij
Pivya (pivmecillinam), nowe leczenie niepowikłanych infekcji dróg moczowych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła dziś tabletki Pivya (pivmecillinam) do leczenia dorosłych kobiet z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych (ZUM) wywołanymi przez…
Udostępnij
Łańcuch dostaw leków krytycznych – nowe regulacje
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się w unijnym wykazie leków krytycznych oraz wzmocnienie ich łańcucha…
Udostępnij
LumiSystem znacząco poprawia identyfikowanie pozostałości nowotworu podczas operacji
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła LumiSystem firmy Lumicell, połączenie leku do obrazowania fluorescencyjnego i urządzenia do wizualizacji, w celu poprawy wykrywania…
Udostępnij
Wiadomości z Europejskiej Agencji Leków
Łańcuch dostaw leków krytycznych – nowe regulacje
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się w unijnym wykazie leków krytycznych oraz wzmocnienie ich łańcucha…
Agoniści receptora GLP-1 a myśli samobójcze – dowody nie potwierdzają związku
PRAC (Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii) stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy agonistami receptora…
EMA zaleca rozszerzenie wskazań dla enzalutamidu
Nowe wskazanie dotyczy leczenia dorosłych mężczyzn z biochemicznym, nawrotowym, hormonozależnym rakiem prostaty bez przerzutów Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)…
Fabhalta – Pierwsza doustna monoterapia u pacjentów z PNH
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Fabhalta (iptacopan). Leku Fabhalta (iptacopan) jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z…
Emblaveo, nowy lek do zwalczania infekcji wywołanych przez bakterie wielolekooporne
EMA zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Emblaveo (aztreonam-awibaktam) Lek jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej…
Voydeya – Pierwsze doustne leczenie rezydualnej niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z PNH
EMA zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Voydeya, pierwszego doustnego leku stosowanego u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH), u…
10 nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) na swoim posiedzeniu w lutym 2024 r. zalecił do zatwierdzenia 10 leków. Komisja przyjęła pozytywne opinie dla dwóch szczepionek przeznaczonych…
Działania niepożądane leków zawierających pseudoefedrynę
W dniu 25 stycznia 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zatwierdził środki zalecane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii…
Szersze zastosowanie leku odchudzającego Wegovy w UE
Organ regulacyjny Unii Europejskiej ds. leków rozważy w tym tygodniu rozszerzenie wskazań dla leku odchudzającego Wegovy firmy Novo Nordisk. Nowe wskazania obejmą zmniejszenie ryzyka…
Wiadomości z Amerykańskiej agencji Żywności i leków
Terapia radioligandowa Lutathera pierwszym lekiem w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych u dzieci
FDA zatwierdziła terapię Lutathera® firmy Novartis u dzieci i młodzieży z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit (GEP-NET). Jest to pierwsza terapia specjalnie zatwierdzona dla dzieci…
Pivya (pivmecillinam), nowe leczenie niepowikłanych infekcji dróg moczowych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła dziś tabletki Pivya (pivmecillinam) do leczenia dorosłych kobiet z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych (ZUM) wywołanymi przez…
LumiSystem znacząco poprawia identyfikowanie pozostałości nowotworu podczas operacji
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła LumiSystem firmy Lumicell, połączenie leku do obrazowania fluorescencyjnego i urządzenia do wizualizacji, w celu poprawy wykrywania…
Zepbound skuteczny w zmniejszeniu nasilenia bezdechu sennego
Producent leku na odchudzanie Zepbound poinformował, że w dwóch badaniach wykazano zmniejszenie epizodów nieregularnego oddechu związanego z powszechnymi zaburzeniami związanymi ze snem,…
Innowacyjne leczenie zespołu łamliwego chromosomu X
Firma Spinogenix ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek dotyczący nowego leku badawczego (IND) SPG601, skierowanego do osób z zespołem łamliwego…
KRAZATI udowodniło skuteczność w leczeniu zaawansowanego raka płuc z mutacją KRASG12C
Firma Bristol Myers Squibb ogłosiła pomyślne wyniki badania fazy 3 KRYSTAL-12. KRAZATI (adagrasib), ukierunkowany na niedrobnokomórkowego raka płuc wykazał znaczące korzyści w zakresie…
CARVYKTI pierwsza terapia komórkami CAR-T ukierunkowana na BCMA w leczeniu szpiczaka mnogiego
FDA zatwierdziła terapię CARVYKTI firmy Legend Biotech jako pierwszą terapię komórkami CAR-T ukierunkowaną na BCMA, stosowaną w leczeniu drugiego rzutu szpiczaka mnogiego, dając nową nadzieję…
Enhertu zatwierdzony do leczenia guzów litych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała przyspieszoną zgodę na szersze zastosowanie leku Daiichi Sankyo i AstraZeneca w leczeniu pacjentów z rodzajem guza litego. Lek sprzedawany pod…
FDA zatwierdza Winrevair do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła winrevair – lek firmy Merck dla osób dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi spowodowanym zwężeniem tętnic płucnych. Terapia o…
Pozostałe obszary
Ocrevus w formie zastrzyku w leczeniu SM potwierdził skuteczność w badaniu 3 fazy
Badanie III fazy OCARINA II dowodzi, że nowy podskórny zastrzyk leku OCREVUS (okrelizumab) znacząco hamuje nawroty stwardnienia rozsianego (SM) i uszkodzenia mózgu, odzwierciedlając działanie…
Udostępnij
Pierwszy pacjent z chipem mózgowym Neuralink gra w gry komputerowe
Neuralink, startup Elona Muska zajmujący się chipami mózgowymi, transmitował na żywo swojego pierwszego pacjenta grającego w szachy online. Noland Arbaugh, 29-letni pacjent, który po wypadku…
Udostępnij
Rozszerzenie wskazań dla leku Wegovy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowe wskazanie do stosowania leku Wegovy (semaglutyd) w postaci zastrzyków w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn…
Udostępnij
Najnowsze dane pokazują, że w Europie rośnie liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową
W 2022 r. w Europie nastąpił gwałtowny wzrost liczby zakażeń przenoszonych drogą płciową, a zgłoszone przypadki rzeżączki wzrosły o prawie połowę – podało Europejskie Centrum Zapobiegania i…
Udostępnij
Kabotegrawir w nowej formule podawany co 4 miesiące
GSK poinformowała w poniedziałek, że nowy preparat leku do zapobiegania i leczenia wirusa HIV mógłby być potencjalnie podawany co najmniej co cztery miesiące, co stanowi poprawę w porównaniu z…
Udostępnij