Amerykański organ regulacyjny ds. zdrowia zatwierdził stosowanie leku Dupixent w leczeniu alergicznego zapalenia przełyku u dzieci w wieku od jednego do 11 lat i ważących co najmniej 15 kg.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w 2022 r. zatwierdziła hitowy lek przeciwzapalny do leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, co czyni go pierwszym w kraju lekiem na schorzenia immunologiczne.
W EoE białe krwinki zwane eozynofilami gromadzą się w przełyku, powodując uszkodzenia i stany zapalne, które mogą wpływać na zdolność spożywania pokarmu. We wrześniu firma Sanofi podała, że około 21 000 dzieci w wieku poniżej 12 lat jest leczonych z powodu EoE w USA, a około 9 000 z nich nie reaguje w zadowalający sposób na niezatwierdzone terapie.
Najnowsze zatwierdzenie leku nastąpiło po podaniu wyższej dawki preparatu Dupixent, co wykazało w późnym etapie badania zmniejszenie nasilenia choroby u 66% pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Dzięki dopuszczeniu przez FDA Dupixent stanie się pierwszym zatwierdzonym lekiem dla młodszych dzieci cierpiących na EoE. Wczesna interwencja może pomóc tym młodszym dzieciom uniknąć blizn w przełyku, które mogą prowadzić do dysfagii lub trudności w połykaniu.
Firmy Regeneron i Sanofi ubiegają się również o zgodę Stanów Zjednoczonych na stosowanie preparatu Dupixent w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom POChP dotyka około 16 milionów Amerykanów i jest szóstą najczęstszą przyczyną zgonów w kraju.
W zeszłym roku FDA odmówiła zatwierdzenia leku Dupixent w leczeniu zapalnej choroby skóry zwanej przewlekłą pokrzywką spontaniczną.
(Reuters)
