innowacyjne terapie Archives - Eksperci o zdrowiu

Newsy

Neuralink Elona Muska zdobywa zgodę FDA na badanie implantów mózgowych u ludzi

Firma Neuralink należąca do Elona Muska uzyskała zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na pierwsze badanie kliniczne na ludziach, co jest kluczowym kamieniem milowym, ponieważ firma stoi przed…

Czytaj

2 min

Newsy

Najważniejsze informacje ze spotkania CHMP 22-25 maja 2023 r.

Komitet ds. leków u ludzi (CHMP) EMA zarekomendował dwa leki do zatwierdzenia na posiedzeniu w maju 2023 r. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Pylclari (piflufolastatu (18F)),…

Czytaj

2 min

Newsy

FDA zatwierdza Paxlovid – pierwszy doustny lek przeciwwirusowy do leczenia COVID-19 u dorosłych

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid do leczenia łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u dorosłych, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19 , w…

Czytaj

3 min

Newsy

FDA zatwierdza Vyjuvek, pierwszą miejscową terapię genową do leczenia ran u pacjentów z DEB

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Vyjuvek, wektorową terapię genową opartą na wirusie opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1), do leczenia ran u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych…

Czytaj

2 min

Newsy

FDA zatwierdza Veozah – nowy lek do leczenia uderzeń gorąca spowodowanych menopauzą

Dzisiaj Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Veozah (fezolinetant), doustny lek do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych lub uderzeń gorąca, spowodowanych menopauzą. Veozah jest pierwszym antagonistą receptora neurokininy…

Czytaj

3 min

Newsy

FDA zatwierdza Rexulti, pierwszy lek do leczenia objawów pobudzenia związanych z demencją

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłasza dziś dodatkowe zatwierdzenie tabletek doustnych Rexulti (brekspiprazol) do leczenia pobudzenia związanego z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera. Jest to pierwsza opcja leczenia zatwierdzona przez…

Czytaj

2 min

Newsy

FDA zatwierdza pierwszą szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Arexvy, pierwszą szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) zatwierdzoną do użytku w Stanach Zjednoczonych. Arexvy jest zatwierdzony do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych…

Czytaj

3 min

Newsy

Nowe leki w UE

Komitet ds. leków u ludzi (CHMP) EMA zarekomendował siedem leków do zatwierdzenia na posiedzeniu w kwietniu 2023 r. CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Arexvy (rekombinowanego, z…

Czytaj

2 min

Newsy

Nowe funkcje jeszcze bardziej wzmacniają program leków priorytetowych (PRIME)

EMA wprowadza szereg nowych funkcji do programu PRIority MEdicines (PRIME), aby wzmocnić swoje wsparcie dla rozwoju leków w obszarach niezaspokojonych potrzeb medycznych. Program PRIME umożliwia wcześniejszą dostępność leków zmieniających życie…

Czytaj

2 min

Newsy

Raport na temat Regulatory Science Strategy (RSS)

EMA opublikowała raport podsumowujący średniookresowe osiągnięcia Regulatory Science Strategy (RSS) do 2025 r. Raport zawiera przegląd głównych rezultatów osiągniętych w okresie od marca 2020 r. do grudnia 2022 r. w…

Obserwuj nas w social mediach!

Newsletter

innowacyjne terapie

Neuralink Elona Muska zdobywa zgodę FDA na badanie implantów mózgowych u ludzi

Najważniejsze informacje ze spotkania CHMP 22-25 maja 2023 r.

FDA zatwierdza Paxlovid – pierwszy doustny lek przeciwwirusowy do leczenia COVID-19 u dorosłych

FDA zatwierdza Vyjuvek, pierwszą miejscową terapię genową do leczenia ran u pacjentów z DEB

FDA zatwierdza Veozah – nowy lek do leczenia uderzeń gorąca spowodowanych menopauzą

FDA zatwierdza Rexulti, pierwszy lek do leczenia objawów pobudzenia związanych z demencją

Najpopularniejsze artykuły

Senior z wigorem

Terapia CAR-T-cells – nowe możliwości zastosowania

Macierzyństwo odkładane “na później”

Starszy organizm potrzebuje wsparcia

FDA zatwierdza pierwszą szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV)

Nowe leki w UE

Nowe funkcje jeszcze bardziej wzmacniają program leków priorytetowych (PRIME)

Raport na temat Regulatory Science Strategy (RSS)

eksperciozdrowiu