FDA zatwierdziła terapię Lutathera® firmy Novartis u dzieci i młodzieży z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit (GEP-NET). Jest to pierwsza terapia specjalnie zatwierdzona dla dzieci chorych na te rzadkie nowotwory.
Firma Novartis ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Lutathera do leczenia nowotworów neuroendokrynnych żołądka i jelit (GEP-NET) u dzieci w wieku 12 lat i starszych, u których zdiagnozowano dodatni wynik receptora somatostatyny (SSTR+). Na podstawie badania NETTER-P. Lek Lutathera wykazał profil bezpieczeństwa zgodny z profilem bezpieczeństwa stosowanym u dorosłych i stanowi część coraz szerszego zainteresowania firmy Novartis terapią radioligandami w leczeniu różnych nowotworów.
Doktor Theodore Laetsch, kluczowy badacz w badaniu NETTER-P i dyrektor Programu Terapii Rozwojowej w CHOP, zauważył: „Chociaż GEP-NET u dzieci i młodzieży są rzadkie, ich wpływ może być druzgocący. Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi odpowiedź na pilną potrzebę opracowania nowych opcji leczenia tych bezbronnych pacjentów”.
GEP-NET są uważane za rodzaj choroby sierocej i zazwyczaj rosną powoli, ale często mogą być agresywne i trudne do leczenia, jeśli nie zostaną wcześnie wykryte. Guzy te są powszechnie rozpoznawane w zaawansowanych stadiach, co komplikuje leczenie. Według danych, u około 10–20% przypadków u dzieci i młodzieży występują już przerzuty w momencie rozpoznania.
„Lutathera jest obecnie pierwszą terapią zatwierdzoną specjalnie dla dzieci z GEP-NET. Terapie radioligandami mają niezwykły potencjał w kształtowaniu przyszłości leczenia raka. Dzięki temu zatwierdzeniu zrobiliśmy kolejny istotny krok w kierunku urzeczywistnienia tej wizji, wzmacniając nasze zaangażowanie w badania oraz rozwój platformy RLT dla wielu typów nowotworów i sposobów leczenia” – powiedziała Tina Deignan, dyrektor obszaru terapeutycznego w firmie Novartis Oncology US.
Terapia radioligandowa w leczeniu raka
Terapia radioligandami stanowi przełom w leczeniu raka, łącząc ukierunkowane izotopy radioaktywne z cząsteczkami, które mogą specyficznie wiązać się z komórkami nowotworowymi. Metoda ta pozwala na bezpośrednie dostarczenie promieniowania do komórek nowotworowych, minimalizując uszkodzenia otaczających je zdrowych tkanek. Lutathera działa poprzez celowanie w komórki wykazujące ekspresję receptorów somatostatyny, które są powszechne w wielu GEP-NET. Po związaniu się z tymi receptorami radioznakowana cząsteczka dostarcza śmiertelne promieniowanie bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Poszerzanie horyzontów terapii radioligandami
Dzięki najnowszemu zatwierdzeniu przez FDA lek Lutathera jest teraz dostępny zarówno dla dorosłych, jak i dzieci w USA, a także został zatwierdzony do określonych zastosowań w Europie i Japonii. Oprócz GEP-NET firma Novartis aktywnie rozszerza swoje badania nad RLT, aby objąć je innymi nowotworami, takimi jak rak prostaty, piersi, płuc, okrężnicy i trzustki.
Zaangażowanie firmy w rozwój RLT obejmuje poszerzanie jej możliwości produkcyjnych o nowe zakłady w Stanach Zjednoczonych, Europie i Azji, aby sprostać światowemu popytowi.
(Health&Pharma)
