Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła terapię opartą na przeciwciałach dla pacjentów z trudnym do leczenia typem raka krwi.
Terapia, talquetamab-tgvs oznaczona jako Talvey, należy do klasy terapii zwanych przeciwciałami bispecyficznymi, których celem jest połączenie komórki rakowej i komórki odpornościowej, aby układ odpornościowy organizmu mógł zabić raka.
Talvey został zatwierdzony jako cotygodniowy lub dwutygodniowy zastrzyk podskórny w leczeniu pacjentów z nawrotem szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia.
Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który zaczyna się w szpiku kostnym i ostatecznie zaburza produkcję prawidłowych komórek krwi.
„Chociaż możliwości leczenia szpiczaka mnogiego znacznie się rozszerzyły w ostatnich latach, choroba pozostaje nieuleczalna, dlatego pacjenci potrzebują nowych opcji leczenia” – powiedział Michael Andreini, dyrektor generalny fundacji non-profit ds. badań nad szpiczakiem mnogim.
FDA umieściła na etykiecie produktu ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa, wskazując na ryzyko pewnego rodzaju agresywnej odpowiedzi immunologicznej lub zespołu uwalniania cytokin i toksyczności neurologicznej.
(Reuters)
