Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała w czwartek przyspieszoną zgodę na zatwierdzenie leku tarlatamab firmy Amgen – celowaną immunoterapię dla dorosłych w zaawansowanych stadiach trudnego do leczenia drobnokomórkowego raka płuc, których stan pogarsza się pomimo chemioterapii.
Lek tarlatamab sprzedawany pod nazwą Imdelltra stanowi część asortymentu dwuswoistych przeciwciał firmy Amgen, których zadaniem jest łączenie się z komórką nowotworową i komórką odpornościową, łącząc je w taki sposób, aby układ odpornościowy organizmu mógł zabić nowotwór.
Wyniki badania w połowie fazy opublikowanego w zeszłym roku w New England Journal of Medicine wykazały, że guzy zmniejszyły się u 40% pacjentów otrzymujących 10 mg tarlatamabu w infuzji dożylnej co dwa tygodnie.
Pacjenci biorący udział w badaniu żyli średnio 14,3 miesiąca, w porównaniu z typowym wskaźnikiem przeżycia wynoszącym około pięciu miesięcy.
Większość przypadków raka płuc to nowotwory niedrobnokomórkowe, choć według American Cancer Society aż 15% to bardziej agresywna odmiana drobnokomórkowa, na której skupia się lek tarlatamab.
Choroba, którą co roku diagnozuje się u około 35 000 pacjentów w USA, jest „jednym z najszybciej proliferujących i najbardziej agresywnych nowotworów” – powiedział Jay Bradner, dyrektor naukowy firmy Amgen w wywiadzie poprzedzającym decyzję.
W badaniach klinicznych najczęstszym działaniem niepożądanym leczenia był zespół uwalniania cytokin – potencjalnie niebezpieczny stan, który występuje, gdy układ odpornościowy organizmu reaguje agresywnie na infekcję lub leki immunoterapeutyczne.
Firma testuje także tarlatamab w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium.
(Reuters)
