Organ regulacyjny Unii Europejskiej ds. leków rozważy w tym tygodniu rozszerzenie wskazań dla leku odchudzającego Wegovy firmy Novo Nordisk. Nowe wskazania obejmą zmniejszenie ryzyka udarów i zawałów serca.
Ewentualne nowe zastosowanie Wegovy, oparte na badaniu leku znanym jako SELECT, zostanie ocenione podczas comiesięcznego posiedzenia panelu oceny leków Europejskiej Agencji Leków (EMA), zgodnie z porządkiem obrad opublikowanym w poniedziałek na stronie internetowej organu nadzorującego.
Rosnący popyt na Wegovy, a także na lek na cukrzycę Ozempic, który jest oparty na tym samym składniku aktywnym, doprowadził do podwojenia ceny akcji Novo w ciągu ostatnich dwóch lat, ale także przerósł zdolność firmy do zwiększenia produkcji cotygodniowych zastrzyków.
Analitycy twierdzą, że na razie głównym motorem wzrostu sprzedaży są ludzie gotowi płacić za leki z własnej kieszeni, ale ubezpieczyciele publiczni i systemy opieki zdrowotnej mogą wzmocnić długoterminową dynamikę.
Wiele krajów europejskich utrzymuje restrykcyjne stanowisko, jeśli chodzi o objęcie systemem opieki zdrowotnej leków, które są przeznaczone głównie do odchudzania, a niektóre, w tym Niemcy, nawet prawnie wykluczają takie płatności.
Wyniki badania SELECT, opublikowane w ubiegłym roku, wykazały, że niższe ryzyko sercowo-naczyniowe przypisywane Wegovy zaczęło pojawiać się niemal natychmiast po rozpoczęciu leczenia przez otyłych uczestników badania.
Wcześniej wykazano, że Wegovy pomaga otyłym pacjentom schudnąć średnio o 15%, podczas gdy badanie SELECT osobno wykazało, że lek może zmniejszyć częstość występowania zawałów serca, udarów mózgu lub zgonów z powodu chorób serca o 20%. Z tego powodu Novo złożyło w zeszłym roku wnioski do władz Unii Europejskiej i Stanów Zjednoczonych o rozszerzenie etykiety dla Wegovy.
Organy regulacyjne ds. leków mogą aktualizować informacje na etykietach leków w celu uwzględnienia nowych danych lub odzwierciedlenia nowych wskazań do stosowania po początkowym zatwierdzeniu.
EMA zazwyczaj wydaje swoje zalecenia w piątek podczas tygodnia comiesięcznych spotkań poświęconych ocenie leków. Komisja Europejska ma ostatnie słowo w sprawie zatwierdzania leków i zazwyczaj stosuje się do zaleceń EMA.
Niektórzy wiodący amerykańscy specjaliści ds. otyłości stwierdzili, że spodziewają się, że konkurencyjny lek Eli Lilly, nowy lek odchudzający Zepbound, znany również jako Mounjaro, przyniesie takie same lub podobne korzyści dla serca, ponieważ ma podobny sposób działania.
(Reuters)
