EMA Archives - Eksperci o zdrowiu

Newsy

Opublikowano raport roczny EMA za 2022 r.

EMA opublikowała dziś swój raport roczny za 2022 rok. Sprawozdanie zawiera przegląd działań Agencji na rzecz ochrony i promowania zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt w Unii Europejskiej (UE). Raport cyfrowy…

Czytaj

2 min

Newsy

Przegląd zasad przejrzystości unijnego systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)

EMA rozpoczęła konsultacje publiczne w celu przeglądu zasad przejrzystości w zakresie publikowania informacji o badaniach klinicznych przekazywanych za pośrednictwem Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych (CTIS) w Unii Europejskiej (UE). Przegląd…

Czytaj

3 min

Newsy

Nowe leki w UE

Komitet ds. leków u ludzi (CHMP) EMA zarekomendował siedem leków do zatwierdzenia na posiedzeniu w kwietniu 2023 r. CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Arexvy (rekombinowanego, z…

Czytaj

2 min

Newsy

Nowe funkcje jeszcze bardziej wzmacniają program leków priorytetowych (PRIME)

EMA wprowadza szereg nowych funkcji do programu PRIority MEdicines (PRIME), aby wzmocnić swoje wsparcie dla rozwoju leków w obszarach niezaspokojonych potrzeb medycznych. Program PRIME umożliwia wcześniejszą dostępność leków zmieniających życie…

Czytaj

2 min

Newsy

Raport na temat Regulatory Science Strategy (RSS)

EMA opublikowała raport podsumowujący średniookresowe osiągnięcia Regulatory Science Strategy (RSS) do 2025 r. Raport zawiera przegląd głównych rezultatów osiągniętych w okresie od marca 2020 r. do grudnia 2022 r. w…

Czytaj

2 min

Newsy

Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia

Komitet ds. leków u ludzi (CHMP) EMA zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla ośmiu preparatów. Akeega (niraparib/octan abirateronu) w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami…

Czytaj

2 min

Newsy

Usprawnić badania kliniczne w UE

Konsultacje publiczne w sprawie platformy mającej na celu usprawnienie badań klinicznych w UE. EMA, Szefowie Agencji Leków (HMA) i Komisja Europejska (KE) rozpoczynają konsultacje społeczne w sprawie utworzenia wielostronnej platformy…

Czytaj

1 min

Newsy

Ilona Reischl przewodniczącą komitetu ds. terapii zaawansowanych EMA

Na posiedzeniu w styczniu 2023 r. Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) EMA wybrał na trzyletnią kadencję Ilonę Reischl z Austriackiej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych (AGES MEA) na swoją…

Obserwuj nas w social mediach!

Newsletter

EMA

Opublikowano raport roczny EMA za 2022 r.

Przegląd zasad przejrzystości unijnego systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)

Nowe leki w UE

Nowe funkcje jeszcze bardziej wzmacniają program leków priorytetowych (PRIME)

Raport na temat Regulatory Science Strategy (RSS)

Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia

Najpopularniejsze artykuły

Raka piersi da się wyleczyć

Cukrzyca ciążowa – narastający problem

Suplementacja w ciąży i podczas karmienia

Endometrioza – co powinnaś wiedzieć?

Usprawnić badania kliniczne w UE

Ilona Reischl przewodniczącą komitetu ds. terapii zaawansowanych EMA

eksperciozdrowiu