Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Xphozah, lek firmy Ardelyx do leczenia wysokiego poziomu fosforanów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN).
Lek o nazwie Xphozah został zatwierdzony do leczenia hiperfosfatemii – choroby powodującej nienormalnie podwyższony poziom fosforu we krwi.
Nadmiar fosforu może usuwać wapń z kości i innych części ciała, co z kolei może powodować łamliwość kości, bóle stawów, skurcze mięśni i swędzenie skóry.
FDA zatwierdziła lek do stosowania u pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na terapie środkami wiążącymi fosforany, będącymi obecnie standardowym sposobem leczenia tej choroby.
Amerykański organ regulacyjny ds. zdrowia odmówił zatwierdzenia w 2021 r. leku Xphozah, chemicznie znanego jako tenapanor, powołując się na niejasne korzyści lecznicze. W następstwie odwołania spółki FDA ponownie rozpatrzyła sprawę i zwołała posiedzenie panelu doradczego.
Zewnętrzni doradcy FDA zalecili jednak w zeszłym roku zatwierdzenie preparatu Xphozah jako pojedynczej terapii lub równolegle z istniejącą metodą leczenia wysokiego poziomu fosforanów we krwi u pacjentów dializowanych.
Xphozah należy do klasy leków zwanych inhibitorami wchłaniania fosforanów, których działanie ukierunkowane jest na białko w jelitach odpowiedzialne za wchłanianie fosforu.
(FDA)
