Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dała zielone światło dla pierwszego testu diagnostycznego wykorzystującego próbkę krwi w wykrywaniu choroby Alzheimera. Urządzenie in vitro o nazwie Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio może wspierać lekarzy w rozpoznawaniu tej neurodegeneracyjnej choroby u pacjentów w wieku 55 lat i starszych, którzy wykazują symptomy pogorszenia funkcji poznawczych.
„Choroba Alzheimera dotyka bardzo wiele osób, występuje częściej niż rak piersi i rak prostaty razem wzięte” — powiedział komisarz FDA Martin A. Makary, M.D., M.P.H.
Zatwierdzenie testu to duży krok naprzód, ponieważ umożliwia bezinwazyjne wykrywanie markerów choroby w osoczu krwi, ograniczając konieczność stosowania kosztownych i obciążających pacjenta skanów PET.
🔬 Jak działa test na Alzheimera Lumipulse?
Nowe badanie mierzy poziomy dwóch kluczowych białek: pTau217 i beta-amyloidu 1-42. Na podstawie ich stosunku możliwe jest oszacowanie prawdopodobieństwa występowania charakterystycznych dla Alzheimera blaszek amyloidowych w mózgu.
Do tej pory podobne testy opierały się na pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) przez nakłucie lędźwiowe. Lumipulse znacząco upraszcza ten proces – wystarczy jedynie pobranie krwi, co otwiera drogę do wcześniejszej i bardziej dostępnej diagnozy.
„Prawie 7 milionów Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera, a przewiduje się, że liczba ta wzrośnie do prawie 13 milionów” — zaznaczyła Michelle Tarver z FDA.
📈 Skuteczność testu – co pokazały badania?
Test Lumipulse został zatwierdzony na podstawie wyników badania o nazwie Study to Evaluate Plasma Biomarkers of Alzheimer’s Disease (SEABIRD), prowadzonego przez naukowców z Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis. Badanie objęło ponad 700 uczestników i wykazało, że test krwi osiąga skuteczność porównywalną do testów płynu mózgowo-rdzeniowego i badań PET w wykrywaniu obecności blaszek amyloidowych – jednego z głównych objawów choroby Alzheimera.
To potwierdza, że test na Alzheimera z krwi może być realną alternatywą dla bardziej inwazyjnych lub droższych metod diagnostycznych.
🧪 Kiedy warto wykonać test na Alzheimera?
Test Lumipulse może być stosowany u pacjentów powyżej 55. roku życia, którzy wykazują objawy osłabienia pamięci, trudności z koncentracją lub inne oznaki pogorszenia funkcji poznawczych. Jego główną rolą jest wspomaganie diagnozy choroby Alzheimera, ale nie powinien być stosowany jako samodzielne narzędzie diagnostyczne.
📌 Dlaczego to ważne?
Wczesne wykrycie choroby Alzheimera jest kluczowe dla rozpoczęcia terapii, spowolnienia postępu choroby i zapewnienia pacjentowi oraz jego bliskim lepszego wsparcia. Test na Alzheimera z krwi to przełomowy krok w stronę powszechniejszej, dostępnej i mniej obciążającej diagnostyki.
🔍 Podsumowanie
Test Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 to pierwszy zatwierdzony przez FDA test na Alzheimera wykonywany z krwi. Jego wprowadzenie może zrewolucjonizować sposób, w jaki diagnozujemy chorobę – wcześniej, szybciej i bez konieczności inwazyjnych procedur. Choć nie zastępuje pełnej diagnostyki, to stanowi ważne narzędzie wspomagające lekarzy w podejmowaniu decyzji.
Źródło: FDA
