Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła w piątek spray do nosa na migrenę (Zavzpret), dając pacjentom dostęp do potencjalnie szybko działającej opcji łagodzenia bólu głowy.
Zavzpret, jak podała firma Pfizer, został zatwierdzony do leczenia ostrej migreny. Pfizer zdobył lek, a także zatwierdzoną przez FDA doustną pigułkę Nurtec ODT, dzięki wykupowi w zeszłym roku Biohaven Pharmaceutical za 11,6 miliarda dolarów. Lek, znany również jako zavegepant, będzie konkurował z rywalami z AbbVie, Eli Lilly and Co, Amgen i Teva Pharmaceutical, którzy również mają w swoim portfolio inhibitory CGRP.
„Lek (Pfizer) ma dwie główne zalety w porównaniu ze starszymi antagonistami CGRP: jest bezpieczny dla osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, a po drugie, nie powoduje bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków” – powiedział dr Emad Estemalik, psychiatra z Cleveland Clinic. Aerozol do nosa byłby również korzystny dla pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć pigułki, powiedział Estemalik.
Zatwierdzenie Zavzpret opierało się na danych z późnego etapu badania, które wykazały, że lek był lepszy w 13 z 17 celów w porównaniu z placebo, w tym złagodzenia bólu w 15 minut i przywróceniu normalnego funkcjonowania po 30 minutach. Według Migraine Research Foundation około 39 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na migrenę.
(Reuters)
