Doksycyklina, popularny antybiotyk o szerokim spektrum działania, jest stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych, takich jak trądzik, zakażenia układu moczowego, dolnych dróg oddechowych oraz zakażenia skóry. Jest również wykorzystywana w profilaktyce niektórych zakażeń, na przykład malarii.
Niedawno pojawił się sygnał bezpieczeństwa dotyczący leku doksycyklina a ryzyka samobójstwa u pacjentów go stosujących, co skłoniło Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) do przeprowadzenia przeglądu dostępnych dowodów.
Przegląd dowodów dotyczących ryzyka samobójstwa i leku doksycyklina
Komitet PRAC stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają jednoznacznego związku między stosowaniem doksycykliny a ryzykiem samobójstwa. Sygnał dotyczący potencjalnego ryzyka samobójczych myśli i działań związanych z tym antybiotykiem pojawił się na podstawie zgłoszeń przypadków do fińskiego organu nadzorującego oraz bazy danych EudraVigilance, a także wyników z literatury medycznej.
PRAC rozpoczął szczegółowy przegląd tej sprawy w listopadzie 2023 roku, zlecając producentom doksycykliny zebranie i analizę danych z różnych źródeł, w tym z rejestrów chorób i elektronicznej dokumentacji medycznej, za pośrednictwem systemu DARWIN EU. Po analizie wszystkich dostępnych informacji, w tym raportów o niepożądanych skutkach, dyskusji nad potencjalnymi mechanizmami oraz badań przeprowadzonych w ramach DARWIN EU, komitet uznał, że dowody nie są wystarczające, by ustalić przyczynowo-skutkowy związek między lekiem doksycyklina a ryzykiem samobójstwa.
Monitorowanie bezpieczeństwa doksycykliny
Choć PRAC uznał, że nie ma potrzeby aktualizacji informacji o produkcie, to zarekomendowano ścisłe monitorowanie przypadków związanych z samobójstwem u pacjentów stosujących doksycyklinę. Wszelkie nowe dowody na temat bezpieczeństwa będą omawiane w okresowych raportach o bezpieczeństwie (PSUR), co pozwoli na bieżąco oceniać potencjalne zagrożenia i ryzyka związane z tym lekiem.
Doksycyklina i bezpieczeństwo pacjentów
Chociaż nie stwierdzono bezpośredniego związku między doksycykliną a ryzykiem samobójstwa, pacjenci i specjaliści medyczni powinni być świadomi możliwych reakcji niepożądanych związanych z jej stosowaniem. Ważne jest, aby monitorować stan zdrowia pacjenta podczas leczenia i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.
(źródło: EMA)
