Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Blujepa (gepotidacynę) do leczenia niepowikłanego zakażenia układu moczowego (uUTI) u dorosłych kobiet ważących co najmniej 40 kg oraz dzieci od 12. roku życia o tej samej minimalnej masie ciała.
Niepowikłane zakażenie układu moczowego – przyczyny i objawy
Niepowikłane zakażenie układu moczowego to powszechna infekcja bakteryjna, która dotyka głównie zdrowych osób bez anatomicznych ani funkcjonalnych zaburzeń układu moczowego. Kobiety są na nią szczególnie narażone ze względu na krótszą cewkę moczową, co ułatwia przenikanie bakterii do pęcherza. Najczęstsze objawy to częste i bolesne oddawanie moczu, pieczenie przy mikcji, uczucie parcia na pęcherz oraz ból w dolnej części brzucha. Może także wystąpić gorączka oraz zmiana koloru i zapachu moczu. Szacuje się, że ponad połowa kobiet doświadczy niepowikłanego zakażenia układu moczowego przynajmniej raz w życiu, a częste nawroty wymagają skutecznej terapii antybiotykowej.
Blujepa – nowa opcja leczenia niepowikłanego zakażenia układu moczowego
Blujepa to pierwszy w swojej klasie antybiotyk doustny, zatwierdzony do leczenia niepowikłanego zakażenia układu moczowego wywołanego przez Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus i Enterococcus faecalis.
Decyzja o zatwierdzeniu Blujepy została oparta na wynikach badań klinicznych fazy 3 – EAGLE-2 i EAGLE-3. W badaniu EAGLE-2 skuteczność terapeutyczna Blujepy wyniosła 50,6%, podczas gdy nitrofurantoina osiągnęła 47,0%. W badaniu EAGLE-3 wykazano wyższą skuteczność Blujepy, osiągając 58,5% powodzenia terapeutycznego w porównaniu do 43,6% w grupie nitrofurantoiny.
Do najczęstszych skutków ubocznych stosowania Blujepy należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (16%) i nudności (9%). Większość objawów miała charakter łagodny (69%) lub umiarkowany (28%), a ciężkie reakcje wystąpiły u mniej niż 1% pacjentów.
„Zatwierdzenie Blujepy jest kamieniem milowym, ponieważ niepowikłane zakażenie układu moczowego należy do najczęstszych infekcji u kobiet” — podkreślił w oświadczeniu Tony Wood, dyrektor naukowy GSK. „Jesteśmy dumni, że opracowaliśmy Blujepę, pierwszy w nowej klasie doustnych antybiotyków na niepowikłane zakażenie układu moczowego od prawie trzech dekad, i że możemy zaoferować pacjentom kolejną opcję, biorąc pod uwagę nawracające infekcje i rosnącą oporność na istniejące metody leczenia”.
Zgoda na wprowadzenie Blujepy na rynek została udzielona firmie GlaxoSmithKline.
Źródło: Drugs.com
