Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała projekt wytycznych, aby pomóc producentom i dystrybutorom rozpoznać sytuacje, które zapobiegną zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu tuszy do tatuażu.
„Biorąc pod uwagę, że około 30 procent ludzi mieszkających w USA ma tatuaże, konieczne jest, aby FDA podjęła wszelkie niezbędne kroki w celu zapewnienia, że tusze do tatuażu są wolne od zanieczyszczeń” – powiedział główny naukowiec FDA Namandjé Bumpus, Ph.D. „Patogeny lub inne szkodliwe substancje w tych tuszach mogą powodować infekcje i poważne obrażenia. FDA wydaje ten projekt wytycznych, aby pomóc producentom i dystrybutorom tuszu do tatuażu rozpoznać sytuacje, w których tusz może zostać skażony mikroorganizmami i podjąć kroki w celu ochrony zdrowia publicznego”.
FDA otrzymała wiele doniesień o chorobach spowodowanych przez zakażone tusze do tatuażu, a późniejsze testy wykazały, że wiele zapieczętowanych tuszy w USA jest skażonych mikrobiologicznie. W maju 2019 r. FDA wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa, w którym doradza konsumentom, artystom tatuażu i sprzedawcom detalicznym, aby unikali używania lub sprzedawania niektórych tuszy do tatuażu zanieczyszczonych mikroorganizmami.
„W przeciwieństwie do większości kosmetyków, tusze do tatuażu są wstrzykiwane w warstwę skórną i dlatego mogą potencjalnie wprowadzać szkodliwe patogeny bezpośrednio do organizmu. Z tego powodu szczególnie ważne jest, aby tusze do tatuażu były wytwarzane przy użyciu metod zapewniających bezpieczeństwo produktu ”- powiedziała Linda Katz, M.D., MPH, dyrektor Biura Kosmetyków i Kolorów FDA. „Zalecane kroki nakreślone przez FDA w projekcie wytycznych zapewniają producentom informacje i zasoby potrzebne do zapewnienia, że tusze do tatuażu nie są zanieczyszczone”.
Projekt zaleceń może obejmować:
- Testowanie tuszu i składników tuszu (np. pigmentów, wody, innych rozpuszczalników) pod kątem skażenia mikrobiologicznego lub kupowanie tych materiałów od dostawców, którzy przeprowadzają testy pod kątem skażenia mikrobiologicznego.
- Zapewnienie, że sam proces produkcyjny nie wprowadza skażenia mikrobiologicznego (np. poprzez odpowiednie czyszczenie i dezynfekcję sprzętu produkcyjnego, zapewnienie pracownikom środków ochrony osobistej);
- Zapewnienie, że każda stosowana metoda sterylizacji jest zwalidowana;
- Zapewnienie, że żadna zastosowana metoda czyszczenia lub sterylizacji nie zafałszuje gotowego produktu;
- Podejmowanie działań naprawczych w celu zapobieżenia uwolnieniu tuszy do tatuażu, które według badań mikrobiologicznych zawierają jakikolwiek poziom mikroorganizmów.
FDA wzywa konsumentów i pracowników służby zdrowia do zgłaszania niepożądanych reakcji na tatuaże.
(FDA)
