Lek Omjjara (Momelotinib) zarekomendowany do zatwierdzenia
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił zatwierdzenie doustnej terapii w leczeniu anemii u pacjentów cierpiących na rodzaj raka szpiku kostnego zwany mielofibrozą. Decyzja o dopuszczeniu leku Omjjara – momelotinib – do obrotu ma zostać podjęta na początku 2024 r.
Omjjara (Momelotynib) jest podawanym raz na dobę doustnym inhibitorem kinazy janusowej JAK1/JAK2 i receptora aktywiny A typu 1 (ACVR1). Jak dotąd jest to jedyny zatwierdzony lek zarówno dla nowo zdiagnozowanych, jak i wcześniej leczonych pacjentów ze zwłóknieniem szpiku i niedokrwistością, który łagodzi kluczowe objawy choroby, a mianowicie niedokrwistość, objawy ogólne i splenomegalię.
Zwłóknienie szpiku – mielofibroza – statystycznie dotyka 1 na 100 000 osób i może prowadzić do bardzo niskiego poziomu liczby krwinek, w tym niedokrwistości i trombocytopenii. W momencie rozpoznania zwłóknienia szpiku u około 40% pacjentów występuje umiarkowana lub ciężka niedokrwistość i szacuje się, że u prawie wszystkich pacjentów w trakcie choroby rozwinie się niedokrwistość. Lekarze mają ograniczone możliwości leczenia pacjentów zarówno ze zwłóknieniem szpiku, jak i niedokrwistością; pacjenci ci często wymagają transfuzji, a ponad 30% przerwie leczenie z powodu niedokrwistości. Ponadto pacjenci uzależnieni od transfuzji mają złe rokowanie i krótsze przeżycie.
(ASCO/Reuters)
