Sfałszowany OZEMPIC (semaglutyd) został zidentyfikowany w regionach WHO Ameryki i Europy
Niniejszy alert dotyczący produktu medycznego WHO odnosi się do trzech sfałszowanych partii OZEMPIC (semaglutydu). Ten sfałszowany produkt został wykryty w Brazylii (październik 2023 r.), Zjednoczonym Królestwie Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (październik 2023 r.) oraz Stanach Zjednoczonych Ameryki (grudzień 2023 r.) i został dostarczony w regulowanym łańcuchu dostaw.
OZEMPIC (semaglutyd) należy do grupy leków zwanych inhibitorami peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), które są wskazane w leczeniu hiperglikemii w cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 12. roku życia. Prawdziwy producent OZEMPIC potwierdził, że trzy produkty wymienione w tym Alercie są sfałszowane: produkty błędnie podają swoją tożsamość i źródło, ponieważ nie zostały wyprodukowane przez Novo Nordisk:
- numer partii LP6F832 nie jest rozpoznawany.
- połączenie numeru partii NAR0074 z numerem seryjnym 430834149057 nie odpowiada prawdziwym zapisom produkcyjnym.
- numer partii MP5E511 jest autentyczny, ale produkt jest sfałszowany.
WHO wcześniej informowała o potrzebie zachowania ostrożności przez krajowe organy regulacyjne w przypadku niektórych z tych partii i podobnych produktów agonistów GLP-1.
Zagrożenia
Stosowanie sfałszowanego OZEMPIC może skutkować nieskutecznym leczeniem pacjentów z powodu nieprawidłowego dawkowania, zanieczyszczenia szkodliwymi substancjami lub użycia nieznanych lub zastępczych składników. Może stwarzać inne poważne zagrożenia dla zdrowia ze względu na podawanie podskórne, które może zagrażać życiu.
Porady dla pracowników służby zdrowia, organów regulacyjnych i opinii publicznej
Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie incydenty działań niepożądanych, braku skuteczności i podejrzenia fałszerstwa do krajowych organów regulacyjnych/krajowego centrum nadzoru nad farmakoterapią.
Krajowym organom regulacyjnym/służbom zdrowia zaleca się kontaktowanie się z podmiotami posiadającymi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu uzyskania porady dotyczącej identyfikacji fałszerstwa, zwiększenia monitorowania nieformalnej, w tym internetowej sprzedaży produktów; zaleca się również natychmiastowe powiadomienie WHO w przypadku zidentyfikowania tych sfałszowanych produktów.
Jeśli posiadasz którykolwiek z tych produktów, WHO zaleca, abyś ich nie używał. Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, używał lub mógł używać tego produktu lub doświadczył niepożądanej reakcji lub nieoczekiwanego efektu ubocznego po jego użyciu, zaleca się natychmiastowe zasięgnięcie porady lekarskiej u pracownika służby zdrowia.
Wszystkie produkty medyczne muszą być pozyskiwane od autoryzowanych/licencjonowanych dostawców. Jeśli posiadasz jakiekolwiek informacje na temat produkcji lub dostawy tych sfałszowanych produktów, skontaktuj się z WHO pod adresem rapidalert@who.int.
Sposoby identyfikacji sfałszowanych produktów
- Sprawdź numer partii i numer seryjny: WHO zaleca, aby nie dystrybuować, nie używać ani nie sprzedawać produktów oznaczonych numerami partii wymienionymi w alercie.
- Sprawdź wstrzykiwacz: Sfałszowane wstrzykiwacze Ozempic mogą mieć skalę wystającą z wstrzykiwacza podczas ustawiania dawki.
- Oceń jakość etykiety: Etykieta może być złej jakości i może nie przylegać dobrze do wstrzykiwacza.
- Sprawdź błędy ortograficzne: Karton może mieć błędy ortograficzne z przodu pudełka.
(WHO)
