Test Merlin (CP-GEP), narzędzie do diagnostyki molekularnej opracowane przez SkylineDx, wykazuje obiecujące wyniki w zmniejszaniu konieczności biopsji węzła wartowniczego (SLNB) u pacjentów z czerniakiem we wczesnym stadium, zmniejszając liczbę operacji SLNB o 87,6% przy 98,5% ujemnej wartości predykcyjnej.
Dzięki dokładnemu podziałowi pacjentów z czerniakiem T1a na grupy niskiego i wysokiego ryzyka test zapewnia ukierunkowaną opiekę, minimalizuje nadmierne leczenie i przyspiesza spersonalizowane leczenie czerniaka.
Poprawa podejmowania decyzji klinicznych w czerniaku
SkylineDx ogłosił, że nowe dane kliniczne dotyczące skuteczności testu Merlin zostały zaprezentowane na 21. Międzynarodowym Kongresie Towarzystwa Badań nad Czerniakiem (SMR) w Nowym Orleanie.
Opracowany we współpracy z Mayo Clinic, test Merlin integruje dane kliniczno-patologiczne i profilowanie ekspresji genów w celu przewidywania przerzutów do węzłów wartowniczych u pacjentów z czerniakiem T1a, poprawiając wyniki leczenia pacjentów dzięki medycynie precyzyjnej.
Dostosowywanie leczenia i unikanie nadmiernej diagnostyki
Dr Alexander Meves, dermatolog w Mayo Clinic i główny wynalazca modelu CP-GEP, wyjaśnił znaczenie testu: „Celem jest pomoc w zapobieganiu niedostatecznemu leczeniu u pacjentów z czerniakiem we wczesnym stadium, pozornie o niskim ryzyku, u których w rzeczywistości występuje ryzyko przerzutów do węzłów chłonnych. Poprzez dokładną identyfikację tych osób z grupy ryzyka zapewniamy, że otrzymają one niezbędne interwencje, nawet przy braku tradycyjnych czynników ryzyka klinicznego”.
Nowe dane z badania klinicznego wykazują zdolność testu Merlin do zmniejszenia liczby niepotrzebnych operacji SLNB, procedury stosowanej w celu ustalenia, czy czerniak rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne. Test sklasyfikował 88% pacjentów jako osoby o niskim ryzyku przerzutów, przy czym wskaźnik dodatnich wyników po teście wyniósł zaledwie 1,5%. Oznacza to, że prawie 90% tych pacjentów mogłoby potencjalnie uniknąć inwazyjnego SLNB, zmniejszając nadmierne leczenie. W przypadku 12% pacjentów zaklasyfikowanych jako wysokiego ryzyka, prawdopodobieństwo zajęcia węzłów wartowniczych było znacznie wyższe i wynosiło 15,8%, co wskazuje na potrzebę dokładniejszego monitorowania i interwencji chirurgicznej.
W przypadku pacjentów tradycyjnie uważanych za osoby o wyższym ryzyku ze względu na takie czynniki, jak wiek poniżej 40 lat, obecność naciekania naczyń limfatycznych lub wysoki wskaźnik mitotyczny, test Merlina wypadł wyjątkowo dobrze. Spośród 37 pacjentów zidentyfikowanych jako osoby o niskim ryzyku, pomimo posiadania co najmniej jednej niekorzystnej cechy, żaden nie wykazał zajęcia węzłów chłonnych po wykonaniu testu. Ponadto test wskazał siedem osób wysokiego ryzyka spośród 104 pacjentów, u których nie wystąpiły żadne niekorzystne cechy, co dało 14,3% wskaźnik dodatnich wyników przerzutów węzłowych wśród tych pacjentów.
Dokładność predykcyjna testu Merlina może oznaczać znaczącą zmianę w standardzie opieki nad pacjentami z czerniakiem, z potencjałem uchronienia wielu z nich przed niepotrzebnymi operacjami, a jednocześnie zapewnienia, że osoby o wyższym ryzyku zostaną szybko leczone. Nie tylko poprawia to jakość życia pacjentów poprzez zmniejszenie liczby interwencji chirurgicznych, ale także pomaga usprawnić wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
(Health&Pharma)
