EMA właśnie zatwierdziła wspólne oświadczenie w sprawie bezpieczeństwa szczepionek przeciwko COVID-19 wydane przez Międzynarodową Koalicję Organów Regulacyjnych ds. Leków (ICMRA).
Dowody z ponad 13 miliardów dawek szczepionek przeciwko COVID-19 podawanych na całym świecie pokazują, że te szczepionki mające na celu ochronę ludzi przed ciężkimi skutkami COVID-19 mają bardzo dobry profil bezpieczeństwa we wszystkich grupach wiekowych, w tym dzieci i osób z chorobami współistniejącymi, z obniżoną odpornością i kobiet w ciąży. Szczepionki uratowały miliony istnień ludzkich na całym świecie, znacznie zmniejszając ryzyko ciężkiej choroby, hospitalizacji i śmierci z powodu zakażenia SARS-CoV-2.
Chociaż zdecydowana większość skutków ubocznych szczepionek przeciwko COVID-19 jest łagodna i przejściowa, systemy monitorowania bezpieczeństwa zidentyfikowały bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób), ale poważne skutki uboczne. W oświadczeniu podkreślono, że kraje ICMRA mają bardzo solidne systemy monitorowania bezpieczeństwa, które stale zbierają i analizują zgłoszenia o podejrzewanych skutkach ubocznych, a także solidne środki mające na celu zmniejszenie ryzyka szkód wynikających z tych skutków ubocznych.
W oświadczeniu zwrócono uwagę na niszczycielski wpływ fałszywych i wprowadzających w błąd informacji o bezpieczeństwie szczepionek przeciwko COVID-19, ponieważ mogą one spowodować śmierć lub poważną chorobę, jeśli ludzie unikają szczepień, których potrzebują. W oświadczeniu podkreślono brak jakichkolwiek dowodów na to, że szczepionki przeciwko COVID-19 powodują nadmierną śmiertelność a takie fałszywe twierdzenia pojawiały się w mediach społecznościowych. Globalne organy regulacyjne zachęcają ludzi do pozyskiwania informacji z zaufanych źródeł, takich jak pracownicy służby zdrowia, źródła naukowe i organy regulacyjne ds. leków.
ICMRA zrzesza 38 organów regulacyjnych ds. leków ze wszystkich regionów świata, a obserwatorem jest Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).
(EMA)
