Firma Monteris Medical ogłosiła wprowadzenie na rynek sondy laserowej NeuroBlate NB3 FullFire 1,6 mm, najmniejszej dostępnej sondy laserowej do chirurgii mózgu. To pionierskie urządzenie zapewnia wszechstronność w leczeniu nowotworów, w tym przypadków pediatrycznych. Jego możliwości adaptacji w procedurach wielotorowych czynią go przełomowym w chirurgii mózgu. Dzięki dopuszczeniu FDA sonda NB3 stanowi znaczący postęp w neurochirurgii.
Martin J. Emerson, prezes i dyrektor generalny Monteris, wyraził podekscytowanie potencjalnym wpływem sondy NB3, szczególnie w pediatrycznych procedurach LITT. Podkreślił synergię urządzenia z wiodącym oprogramowaniem i robotyką Monteris, zapewniając neurochirurgom niezrównaną precyzję i elastyczność. Emerson stwierdził: „Oczekujemy, że przyszłościowa inżynieria zastosowana w NB3 stanie się platformą dla naszych przyszłych projektów sond. Ponadto nasza krótkoterminowa częstotliwość wydawania nowych wersji oprogramowania zapewni jeszcze większe możliwości naszym klientom-neurochirurgom”.
Kompaktowy rozmiar sondy NeuroBlate NB3 przeczy jej mocy, obejmującej zaawansowane technologie laserowe i chłodzące, które umożliwiają szeroki zakres rozmiarów ablacji i długości trajektorii. Ta elastyczność ma kluczowe znaczenie dla skutecznego ukierunkowania leczenia na szereg schorzeń, w tym nowotwory i ogniska epileptogenne, nawet u dzieci.
Dopuszczenie FDA 510(k) dla sondy NB3 zostało wydane w grudniu 2023 r., a następnie w lutym 2024 r. nastąpiło ograniczone wprowadzenie na rynek w wiodących instytucjach w całych Stanach Zjednoczonych. Na tym etapie chirurdzy badali jego możliwości w różnych procesach pracy, typach, rozmiarach i profilach pacjentów. Co imponujące, sonda wykazała skuteczność w usuwaniu zmian chorobowych o średnicy od mniej niż 10 mm do prawie 30 mm, w tym w przypadku obiektów głęboko osadzonych i procedur o wielu trajektoriach.
Wszechstronność sondy NB3 rozciąga się na ustawienia mocy, które wahają się od sześciu do 12 watów, co ułatwia ablację od małych do dużych. Lekarze zajmujący się jego początkowym stosowaniem zgłaszali krótszy czas ablacji.
Monteris ma zaprezentować sondę NB3 wraz z zaawansowaną termografią dla systemu NeuroBlate podczas nadchodzącego dorocznego spotkania Amerykańskiej Akademii Chirurgów Neurologicznych (AANS), które odbędzie się w Chicago w dniach 3–6 maja 2024 r. To odkrycie podkreśla zaangażowanie firmy w innowacje i współpracę w ramach społeczności neurochirurgicznej.
Monteris Medical specjalizuje się w systemach ablacji pod kontrolą rezonansu magnetycznego do małoinwazyjnych operacji mózgu, oferując rozwiązania w leczeniu takich schorzeń, jak guzy mózgu, martwica popromienna i ogniska padaczkowe. Ich flagowy produkt, system NeuroBlate, w unikalny sposób łączy robotykę z dostarczaniem energii laserowej, ustanawiając nowy standard bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów neurochirurgicznych.
(Health&Pharma)
