Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła przed zagrożeniami związanymi ze stosowaniem złożonych lub niestandardowych wersji popularnych leków odchudzających, takich jak Wegovy i lek przeciwcukrzycowy Ozempic.
W środę organ nadzoru ds. zdrowia poinformował, że otrzymał doniesienia o zdarzeniach niepożądanych po zastosowaniu przez pacjentów złożonych wersji semaglutydu, aktywnego składnika Wegovy i Ozempic duńskiego producenta leków Novo Nordisk.
FDA ostrzegła pacjentów, aby powstrzymali się od stosowania leku złożonego, jeśli dostępny jest zatwierdzony lek.
Leki złożone są tworzone przez łączenie, mieszanie lub zmianę składników w celu stworzenia leku dostosowanego do potrzeb indywidualnego pacjenta.
Agencja stwierdziła, że nie dokonuje przeglądu złożonych wersji tych leków pod kątem bezpieczeństwa, skuteczności ani jakości, dodając, że otrzymała doniesienia, że osoby składające mogą stosować semaglutyd w postaci soli, które są innymi aktywnymi składnikami niż te stosowane w zatwierdzonych lekach.
Ozempic, zatwierdzony do obniżania poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, odnotował niedobór podaży na początku tego roku z powodu dużego popytu, częściowo spowodowanego receptami dla pacjentów bez cukrzycy, którzy chcą schudnąć.
Oczekuje się, że Stany Zjednoczone będą odpowiadać za aż 90% sprzedaży leków odchudzających ze względu na liczbę potencjalnych pacjentów i wyższe ceny niż w innych krajach, twierdzą analitycy branżowi.
(Reuters)
